Kovid-19 aşısının uygulandığı ilk gönüllüde “hiçbir yan etki görülmedi”
Erciyes Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Çalış, Kovid-19’a karşı üniversitelerinde geliştirilen aday aşının ilk dozunun bir gönüllüye uygulanmasına ilişkin, “Şu an gönüllümüzün durumu çok iyi. Hiçbir yan etki görülmedi.” dedi.
Erciyes Üniversitesi (ERÜ) Rektörü Prof. Dr. Mustafa Çalış, aşı
çalışmalarının mart ayında başladığını anımsattı.
ERÜ Aşı Araştırma ve Geliştirme Uygulama Merkezi’nin çok iyi bir
altyapıya sahip olduğunu dile getiren Çalış, araştırmacıların da
aşı geliştirme tecrübesi bulunduğunu belirtti.
Çalış, merkez tarafından önce Kovid-19 virüsünün izole edildiğini
ve gen haritasının çıkarıldığını, daha sonra da hayvan deneylerinin
tamamlandığını vurgulayarak, şunları kaydetti:
“Bugün itibariyle de klinik çalışmalara geçmiş olduk, yani Faz-1
çalışmalarına başladık. Bir gönüllümüze bugün aşımızı denedik.
Yarın başka bir gönüllümüze de deneyeceğiz. Belirli bir güne kadar
günde bir tane gönüllümüzde deneyeceğiz. 10-15 gün sonra da 10’ar
10’ar gönüllülerimizi alacağız. 2 ay içinde Faz-1 çalışmasını
bitireceğimizi ümit ediyoruz. Bu bitince Faz-2 çalışması geliyor,
yani daha çok gönüllü üzerinde çalışacağız. Bu aşamada 44 gönüllüye
aşıyı uygulayacağız. Faz-2 çalışması ise 300’e yakın gönüllü
üzerinde olacak. Faz-2 çalışması da İyi Klinik Uygulama ve
Araştırma Merkezi (İKUM) tarafından yapılacak.”
“Gönüllünün durumu iyi”
Aşının ilk dozunun uygulandığı gönüllünün durumuna da değinen
Çalış, “Şu an gönüllümüzün durumu çok iyi. Hiçbir yan etki
görülmedi. Ben saat saat bilgi alıyorum. Yan etkileri var mı, kan
değerleri nasıl bunlara bakılacak, bu yüzden bu süre 2 ay sürüyor.
Faz- 2 çalışmasına bunlarda başarılı olunursa geçilecek. Faz-1 de
başarılı olunmazsa Faz-2’ye geçemezsiniz. Biz başarılı olmayı ümit
ediyoruz.” ifadelerini kullandı.
ERÜ’de geliştirilen aşının milli ve yerli olduğuna dikkati çeken
Çalış, şu an Türkiye’de 3 aşının preklinik çalışmasının
tamamlandığını söyledi.
Diğer aşı merkezlerini de Faz-1 çalışmalarını yapmak için İKUM’a
davet eden Çalış, “Bizim bir tane değil, üç tane değil 10 tane
Kovid-19 aşımız olsun, milli olsun, önemli olan bu. İnşallah en
kısa zamanda Faz-1, Faz-2, Faz-3 çalışmaları biter ve sayın
Cumhurbaşkanımızın dediği gibi bahar aylarında hem milletimiz hem
de tüm insanlık için kullanılır hale gelir.” diye konuştu.
“Gönüllüler 5 gün izole edildi”
İKUM Müdürü Doç. Dr. Zafer Sezer de klinik araştırmalara
preklinik tamamlandıktan sonra hem etik kurul izni hem de Sağlık
Bakanlığının onayı alınınca başladıklarını söyledi.
Gönüllülerin bir tarama sürecinden geçtiğini anlatan Sezer, şu
bilgileri verdi:
“Burada gönüllüleri otelde 5 gün izole ediyoruz. Bu arada fizik
muayeneleri yapılıyor, çeşitli testlerden geçiyorlar. Daha önce
Kovid-19’a yakalanmamış olmaları gerekiyor. Sonrasında tüm şartları
uygun olan gönüllülerin birinci gün ilk aşısı yapılıyor. 21. gün
ikinci doz aşısı yapılacak. Bu arada gönüllüler güvenlik açısından,
aşının yan etkileri açısından yakından takip edilecek. 43. günde
biz Faz-1 çalışmasının ilk sonuçlarını elde etmiş olacağız.
Başarılı olursak ikinci aşamaya geçeceğiz. Daha önce de aşı
çalışmaları yapmış deneyimli bir ekibiz, bunun da başarıyla
sonuçlanmasını umuyoruz.”